Rumo ao estabelecimento de uma oferta

As substâncias antibacterianas (doravante, medicamentos antibacterianos), especialmente os medicamentos antibacterianos β-lactâmicos, incluindo os antibióticos cefem*1 focados neste plano de garantia de abastecimento, não são utilizadas apenas para o tratamento de doenças infecciosas, mas também para a prevenção de infecções associadas a operações cirúrgicas. como medicamento recomendado nas diretrizes clínicas. Ou seja, tem necessidade médica extremamente alta. No entanto, quase 100% das suas matérias-primas dependem de importações do exterior e têm sido apontadas como um risco que afeta o fornecimento estável de medicamentos antibacterianos à prática clínica no Japão. Na verdade, ocorreu uma escassez de fornecimento de longo prazo em relação à cefazolina sódica, que é amplamente utilizada como medicamento antibacteriano β-lactâmico, em 2019 devido a problemas de fabricação na China, que representa a maior proporção de seus fornecedores. E aconteceu que isso teve um sério impacto no serviço de assistência médica no Japão. Considerando estas questões da cadeia de abastecimento, os medicamentos antibacterianos foram designados como "materiais importantes especificados" com base nas disposições do Artigo 7 da Lei sobre a Lei de Promoção da Segurança Económica, e estão em curso considerações, lideradas pela MHLW, para garantir um fornecimento estável de medicamentos antibacterianos. para uso doméstico.

*1 Termo geral para antibióticos com anel β-lactâmico na molécula, classificados em penicilinas, cefems, carbapenêmicos, etc.

Empresa autorizada

Shionogi Pharma Co., Ltd., Pharmira Co., Ltd.

Materiais importantes especificados

Cefazolina sódica, Cefmetazol sódico

Iniciativas

Introduzir equipamentos de fabricação para ingredientes farmacêuticos ativos, etc., e desenvolver um sistema de armazenamento

Data de certificação

28 de julho de 2023

1. Política de esforços para garantir o fornecimento estável de preparações de substâncias antimicrobianas https://www.mhlw.go.jp/content/001039660.pdf

2. Projeto de Apoio ao Fornecimento Farmacêutico Estável Recrutamento Público para Operadores Implementadores (Primeiro Recrutamento Público) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12086.html

3. Recrutamento Público do Projeto de Apoio ao Fornecimento Farmacêutico Estável para Operadores Implementadores (Segundo Recrutamento Público) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17823.html

4. Recrutamento Público do Projeto de Apoio ao Fornecimento Farmacêutico Estável para Operadores Implementadores (Terceiro Recrutamento Público) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25875.html

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